Via libera del ministero della Salute, dopo il parere favorevole del Comitato Territoriale Regione Toscana Area Vasta Centro (CEAVC), a Bio Aurum per attuare uno studio clinico in collaborazione con l’AOU Careggi e l’Università degli Studi di Firenze che riguarda l’occhio e il cervello.

Nel dettaglio, la startup di ricerca medica, controllata dal venture builder Cube Labs, punterà a valutare l’efficacia del nuovo dispositivo medico Neuretina MD nel registrare, misurare e analizzare dati sui movimenti oculari e rilevare variazioni legate all’invecchiamento e al rischio di sviluppare patologie neurodegenerative.

Gli occhi uno specchio per il sistema nervoso centrale

Esistono numerose evidenze, ricordano dalla startup, di come lo studio del sistema visivo offra numerose potenzialità per valutare e studiare il sistema corticale sia in condizioni fisiologiche che patologiche . Lo studio dei movimenti oculari, in particolare, può offrire una valutazione di numerose aree del sistema nervoso centrale (SNC), permettendo di verificarne possibili variazioni e, data l’estrema precisione del sistema, offrire lo spunto per capire se sono in corso modificazioni di natura degenerativa del SNC stesso.

Per questo motivo, vari studi hanno analizzato di recente la cinematica dei movimenti oculari con il fine di identificare potenziali biomarcatori che potessero predire l’insorgenza di specifiche disfunzioni cognitive .

Obiettivi e modalità di Bio Aurum

L’obiettivo primario dello studio di Bio Aurum sarà di valutare l’accuratezza e l’affidabilità delle misure effettuate dal dispositivo Neuretina MD, nonché la sicurezza dello strumento attraverso la descrizione degli eventi avversi. Saranno dunque analizzati un gruppo di 120 soggetti sani di diverse fasce di età (da 21 a più di 80 anni, divisi equamente per genere), per evidenziare eventuali variazioni nelle saccadi oculari legate al fisiologico processo d’invecchiamento.

I dati, spiega una nota, “saranno poi confrontati in una seconda fase con una popolazione di 30 soggetti di età superiore o uguale ai 50 anni affetti da declino cognitivo soggettivo (Subjective Cognitive Decline, SCD), una condizione caratterizzata dalla percezione “soggettiva” di un peggioramento delle funzioni cognitive, non riscontrato però in maniera “oggettiva” dai test cognitivi standardizzati e che non soddisfano quindi i criteri clinici per la diagnosi di una malattia neurodegenerativa”. Questa condizione è considerata da molti studi un possibile indicatore di malattia di Alzheimer in fase preclinica e un fattore di rischio per lo sviluppo di un declino cognitivo nel futuro.

I centri coinvolti dallo studio clinico saranno due: il primo d’arruolamento, l’Ambulatorio della S.O.D. Neurologia d’urgenza (già “SOD Neurologia 2”) presso l’Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi AOUC, e il secondo per l’esecuzione della procedura d’indagine clinica, il Laboratorio SO3 presso il Dipartimento Medicina Sperimentale e Clinica (DMSC), Sezione Scienze Fisiologiche – Università degli studi di Firenze.

Lo studio avrà una durata complessiva di 12 mesi, includendo il periodo di arruolamento e di raccolta dati (10 mesi) e il tempo necessario per l’analisi dei dati stessi (2 mesi).

Il software Neuretina MD: dati oculari per osservare il SNC

Neuretina MD è un dispositivo medico software ideato per raccogliere dati precisi e dettagliati su movimenti oculari, Il software riceve in input le registrazioni (frame) dalla camera, la quale rileva e registra i movimenti oculari del paziente, e valuta il tempo di esecuzione di specifici test e la percentuale di errori nel riconoscimento di caratteri visivi.

Lo studio dello sviluppo del SNC può aiutare a capire meglio l’inizio e la progressione del processo degenerativo, solitamente dai 50-60 anni in condizioni fisiologiche, e l’occhio può fungere da “finestra” per studiare le funzioni del sistema nervoso centrale. In particolare, la retina, la parte neuronale dell’occhio, è una componente del SNC sia per la sua origine embriologica che per le caratteristiche funzionali.

Se da un lato, si legge, lo studio dei movimenti oculari legati alla stimolazione visiva può offrire una valutazione di numerose aree del SNC, dall’altro permette di verificarne possibili variazioni: se, come dimostrato da un’ampia letteratura in merito, la funzione visiva e le attività dei muscoli oculari sono strettamente legate e si sviluppano in maniera coordinata, è plausibile ipotizzare che nel momento in cui le attività nervose subiscono variazioni legate a processi d’invecchiamento o a processi neurodegenerativi subclinici, questa coordinazione risulti alterata e possa quindi essere evidenziata da un’alterata risposta motoria oculare.