Dall’uso combinato di intelligenza artificiale e organoidi creati sulla base del genoma tumorale in pochi mesi un’azienda cinese ha sviluppato un farmaco specifico per il carcinoma gastrico diffuso, attualmente privo di trattamenti efficaci, avviando il primo studio clinico al mondo di questo tipo.
Carcinoma gastrico, in Europa sopravvive una persona su quattro
Quello allo stomaco è la quinta principale causa di morte per tumore a livello globale, con oltre il 70% dei decessi che si verificano in Asia, secondo il Global Cancer Observatory dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. Tra i tipi di cancro allo stomaco, il carcinoma gastrico rappresenta circa il 90-95% dei tumori dello stomaco. La sopravvivenza a cinque anni in Europa per chi è colpito da carcinoma gastrico è del 25%, non essendoci ancora valide soluzioni terapeutiche; in Italia, come in altri Paesi dell’Europa meridionale, la sopravvivenza a cinque anni è relativamente più alta (32%). Il carcinoma gastrico diffuso rappresenta una percentuale elevata di questo tipo di tumori.
Sviluppato un inibitore della proteina FAK
SIGX1094, questo il nome del farmaco sperimentale, è un inibitore della proteina FAK (Focal Adhesion Kinase), un enzima coinvolto nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali. Diversi studi hanno evidenziato che la proteina FAK (Focal Adhesion Kinase) è sovraespressa in alcuni tumori tra cui il carcinoma gastrico, e che la sua elevata espressione è associata a una prognosi sfavorevole. Quello sviluppato è un trattamento di precisione, che tiene conto delle caratteristiche individuali del tumore, inclusi aspetti genetici.
Utilizzati organoidi di malattia con caratteristiche molecolari e genetiche dei tumori
Per lo sviluppo dell’inibitore di FAK l’azienda ha utilizzato organoidi derivati da pazienti affetti da cancro per replicarne fedelmente le caratteristiche molecolari e genetiche. Lo sviluppo e l’utilizzo degli organoidi derivati da pazienti sono diventati più diffusi grazie alla loro capacità di imitare con precisione l’ambiente tumorale, fornendo una piattaforma più accurata per il test dei farmaci e gli approcci di medicina personalizzata. Gli organoidi utilizzati dall’azienda cinese hanno consentito di studiare in modo approfondito le alterazioni genetiche associate al cancro e di ottimizzare la terapia, aumentandone le probabilità di successo.
Solo quattro anni dalla scoperta del candidato allo studio sull’uomo
I candidati terapeutici sono stati individuati grazie a una piattaforma di intelligenza artificiale, fornita da una azienda partner cinese specializzata nell’integrazione di fisica quantistica, IA e robotica, che ha permesso in soli sei mesi di identificarli. I candidati sono stati successivamente validati dall’azienda utilizzando la sua piattaforma di organoidi di tumori. L’azienda ha dichiarato che questo approccio integrato ha permesso di portare SIGX1094 dal concetto iniziale alle sperimentazioni cliniche in meno di quattro anni.
Qualche giorno fa la terapia è stata somministrata al primo paziente durante la Fase I in Cina che prevede la valutazione della sicurezza, tollerabilità e dosaggio ottimale della terapia. Nei modelli preclinici, SIGX1094 ha mostrato risultati promettenti non solo nel trattamento del carcinoma gastrico diffuso ma anche in altri tipi di cancro, tra cui il carcinoma ovarico, il carcinoma mammario triplo negativo e il carcinoma pancreatico. Inoltre, ha evidenziato potenziale in terapie combinate, specialmente con trattamenti chemioterapici e terapie mirate per mutazioni KRAS ed EGFR.
Il 18 novembre 2024, SIGX1094 ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dalla FDA, sottolineando il suo potenziale come trattamento per popolazioni affette da cancro senza un’opzione terapeutica efficace. Il regolatore americano a luglio 2024 aveva già approvato la domanda dell’azienda di nuovo farmaco sperimentale (IND) per la terapia contro il carcinoma gastrico diffuso.