L’istituzione proponente deve essere una struttura, un ente, un’istituzione pubblica o ad essa equiparata, una fondazione o un ente morale, di ricerca e/o sanitaria, un’associazione, una società scientifica senza fini di lucro, un istituto di ricovero e cura a carattere scientifico.
L’Istituzione proponente, nonché tutti i centri coinvolti nello studio, non devono essere titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) dei medicinali in sperimentazione, non devono avere cointeressenze di tipo economico, anche per mezzo di diritti di proprietà intellettuale con la persona fisica o giuridica titolare delle AIC.
Ogni Istituzione proponente può presentare una sola proposta per area tematica.