ERDERA (European Rare Diseases Research Alliance), con finanziamento centralizzato gestito da Fondazione Telethon per conto del consorzio.
Consorzi transnazionali (minimo 3 istituzioni indipendenti di 3 diversi Paesi membri ERDERA) composti da: università e centri di ricerca, ospedali e centri clinici, organizzazioni di ricerca non-profit/fondazioni, organizzazioni di advocacy dei pazienti (PAO) e PMI. Le grandi aziende farmaceutiche/private a scopo di lucro sono escluse.
Finanziamento centralizzato a fondo perduto
Budget totale di 30 milioni di euro. I progetti sono finanziabili in un range indicativo compreso tra 1 e 5 milioni di euro per ciascun trial.
Presenza obbligatoria nel consorzio di: uno Sponsor legale, un Coordinating Investigator, almeno un partner paziente finanziato e l’accesso a una Clinical Trial Management Organisation (CTMO) multinazionale.
Inclusione obbligatoria di un Patient Involvement Plan (coinvolgimento reale dei pazienti nella progettazione e conduzione).
Focalizzazione su trial clinici di Fase I, Fase I/II o Fase II in conformità con le norme GCP.
Sono ammessi medicinali (piccole molecole, biologici o ATMP validati GMP), mentre sono esclusi studi preclinici, Fasi III/IV, dispositivi medici, chirurgia e tumori/malattie infettive rare.
