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Trials4Health per studi clinici multi-paese su malattie cardiovascolari, metaboliche e autoimmuni

Promotori

Commissione Europea. In Italia il bando viene finanziato dal Ministero della salute e dalla Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB) della Regione Lombardia.

Obiettivo

L’iniziativa intende sostenere studi clinici randomizzati di fase III, impostati come trial pragmatici di confronto tra interventi esistenti oppure come studi di riposizionamento di farmaci già approvati e fuori brevetto, con un’impostazione rigorosamente non commerciale. Il bando punta a rafforzare la collaborazione transnazionale tra ospedali, strutture sanitarie e istituzioni pubbliche di ricerca, promuovendo innovazione clinica ad alto valore per la salute pubblica.

Target eleggibili

  • Gruppi di ricerca clinica / sanità pubblica: ospedali, centri sanitari, altri enti sanitari che conducono trial clinici
  • Organizzazioni senza scopo di lucro: il bando esclude studi con scopo commerciale diretto.
  • Se viene coinvolta una entità a scopo di lucro (azienda privata), il consorzio deve giustificare il suo ruolo e dimostrare che non vi è intento commerciale
  • I consorzi devono essere transnazionali: team di ricerca provenienti da minimo 3 paesi partecipanti (come da alcuni paesi specificati).

Tipologia finanziamento

Finanziamento transnazionale

Entità finanziamento

32.190.000 euro

Requisiti

  • I trial devono essere studio intervensionale randomizzato di fase III, pragmatico di tipo comparativo-efficacia e/o di drug repurposing

  • Per studi comparativi di efficacia: devono usare interventi già approvati o esistenti nella pratica clinica europea (farmaci, dispositivi, interventi non farmacologici, ecc.)

  • Per studi di drug repurposing: devono usare farmaci “off-patent” (senza brevetto), perché non è ammesso lo scopo commerciale diretto

  • Le malattie studiate devono essere cardiovascolari, metaboliche o autoimmuni

  • Durata dello studio: fino a 48 mesi.

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