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In Giappone nessuno vuole produrre il tenecteplase e i medici organizzano un crowdfunding

Perché ne stiamo parlando
Ne parliamo per far vedere come dall’altra parte del mondo i medici si improvvisano funder per portare avanti la sperimentazione su un farmaco per l’ictus che non si riesce più a importare per i costi troppo elevati. Quando il medical need fa compiere autentiche rivoluzioni.

In Giappone nessuno vuole produrre il tenecteplase e i medici organizzano un crowdfunding
Immagine generata utilizzando l'intelligenza artificiale

In Giappone, una promettente sperimentazione clinica di un farmaco per il trattamento degli ictus acuti si è arenata a causa dell’aumento dei costi di importazione. I medici, determinati a portare avanti la ricerca, hanno deciso di lanciare una campagna di crowdfunding per mantenere la sperimentazione in corso.

I vantaggi del tenectplase per il trattamento dell’ictus

I medici coinvolti nello studio, tra cui il dottor Manabu Inoue del National Cerebral and Cardiovascular Center della Prefettura di Osaka, stanno cercando l’approvazione nazionale per l’utilizzo del tenecteplase, un attivatore tissutale del plasminogeno in grado dissolvere i coaguli di sangue pericolosi per la salute, come quelli che possono causare infarto cerebrale, comunemente noto come ictus.

Il gruppo, composto da medici di 14 ospedali in tutto il Giappone, ha avviato questa sperimentazione quadriennale nel 2020, dopo che il tenecteplase è stato utilizzato con successo all’estero per il trattamento dell’ictus acuto. Studi recenti hanno dimostrato che questo farmaco è più efficace nel ripristinare il flusso di sangue al cervello rispetto al farmaco esistente chiamato alteplase, che è stato il trombolitico di scelta per l’ictus ischemico acuto per più di due decenni. Ma la ricerca da tempo sta cercando un’alternativa più facile da somministrare e con sicurezza ed efficacia migliorate o comparabili. Tenecteplase è emerso come potenziale successore e il suo uso off-licence nell’ictus ischemico acuto è aumentato negli ultimi anni.

Un altro vantaggio del tenecteplase, che è una versione geneticamente modificata dell’alteplase, è la sua facilità di utilizzo. Esso può essere somministrato tramite un’unica iniezione endovenosa, mentre l’alteplase richiede una somministrazione continua tramite flebo per circa un’ora. L’utilizzo di farmaci che dissolvono i coaguli e la loro rimozione tramite cateteri durante la fase acuta di un ictus sono cruciali per ripristinare il flusso sanguigno al cervello e prevenire la morte delle cellule cerebrali, riducendo così le conseguenze negative per i pazienti.

“Tenecteplase ha iniziato a essere utilizzato off-label nei pazienti con ictus in molti paesi, ma non in Giappone – ha sottolineato il Professor Kazunori Toyoda, Vice Direttore del Centro Nazionale Cerebrale e Cardiovascolare/Responsabile della Divisione Cerebrovascolare –. Stiamo pianificando di acquistare tenecteplase dagli Stati Uniti con fondi per la ricerca e condurre una sperimentazione clinica chiamata T-FLAVOR, al fine di introdurre il farmaco in Giappone il prima possibile. Tuttavia, i prezzi stanno aumentando solo a causa della confusione causata dalla crisi della corona e dallo yen debole. Benché abbiamo ricevuto una notevole quantità di finanziamenti per la ricerca, continuiamo a lottare per ottenere farmaci sperimentali”.

Il farmaco in Giappone non è disponibile

Tuttavia, in Giappone il farmaco non è attualmente disponibile, poiché nessuna casa farmaceutica è disposta a condurre una sperimentazione clinica. Preoccupati per il ritardo nello sviluppo di questa importante terapia, i medici hanno deciso di avviare la sperimentazione da soli nell’aprile 2020. Inoltre, si teme che il Giappone non sarà in grado di partecipare a nessuna ricerca sull’ictus in futuro se non sarà al passo con altri paesi. Anche con l’alteplase convenzionale, il dosaggio differisce tra il Giappone (0,6 mg/kg) e l’estero (0,9 mg/kg), e questo limita la partecipazione alla ricerca con altri paesi.

Per questo tenecteplase verrà testato con lo stesso dosaggio del resto del mondo e il Giappone, questa volta, non sarà lasciato indietro.

Mancano i fondi e i medici organizzano un crowdfunding

Purtroppo, i ricercatori si sono trovati a fronteggiare un ostacolo finanziario quando hanno scoperto che i fondi a loro disposizione stavano esaurendosi. Il costo di importazione del farmaco è aumentato a causa dell’aumento dei costi di trasporto, causato dalla guerra in Ucraina e dal deprezzamento dello yen. Il prezzo di una singola fiala per un paziente è passato da 300.000 ¥ (circa 2.135 dollari) a 1,6 milioni di ¥, un aumento di cinque volte.

Per far fronte a questa difficile situazione economica, i medici hanno deciso di lanciare una campagna di crowdfunding a partire da aprile. La campagna, ospitata su ReadyFor, si propone di raccogliere 25 milioni di yen. Al 29 maggio 2023 ne erano stati raccolti 20 milioni! Questi fondi promuoveremo lo sviluppo di un nuovo farmaco trombolitico per l’ictus ischemico acuto all’interno dello studio già esistente (studio T-FLAVOR).

Questa storia fa capire quanto ricerca e mondo degli investimenti siano più vicini di quanto appaiano. Da noi questi mondi fanno fatica a parlarsi, in Giappone i medici, pur di salvare i loro pazienti, si sono improvvisati crowdfunder. E sta andando molto bene. Un bell’esempio da seguire anche qui?

Keypoints

  • In Giappone la sperimentazione clinica per un farmaco per il trattamento degli ictus acuti si è arenata a causa dell’aumento dei costi di importazione.
  • I medici, determinati a portare avanti la ricerca, hanno deciso di lanciare una campagna di crowdfunding per sostenere la sperimentazione in corso.
  • Il tenecteplase, un attivatore tissutale del plasminogeno, ha dimostrato un potenziale nel dissolvere coaguli di sangue pericolosi che possono causare ictus. È risultato più efficace rispetto all’ alteplase.
  • I medici temono che il Giappone rimanga indietro nella ricerca sugli ictus se non tiene il passo con gli altri paesi.
  • Nonostante le difficoltà finanziarie, la campagna ha raccolto 20 milioni di yen su un obiettivo di 25 milioni di yen.
  • Ciò dimostra la stretta relazione tra ricerca e investimento ed è un esempio di come i medici abbiano adottato misure non convenzionali per salvare i loro pazienti.

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