La figura sarà responsabile dell’integrità scientifica, della conformità regolatoria e dell’esecuzione delle attività di Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) per programmi di terapia cellulare e genica, incluse le attività con CDMO, gestione strategica tecnica e escalation di rischi legati a qualità del prodotto, sicurezza del paziente, conformità regolatoria e tempistiche dei programmi.
Laurea in discipline scientifiche o PhD (Chimica, Farmacia, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini) Minimo 7-8 anni di esperienza in CMC Conoscenza approfondita di ICH Q9/Q10/Q11/M4(R2), FMEA, Quality by Design, technology transfer, validazione metodi analitici, scale-up di processo, comparabilità CMC Inglese fluente Preferibile: esperienza nella produzione di acidi nucleici (mRNA, siRNA, pDNA DP) Soft skills: visione sistemica, problem solving.
