Il Consiglio di amministrazione di AIFA ha approvato la rimborsabilità di un nuovo medicinale, sette estensioni di indicazioni terapeutiche e tre farmaci equivalenti che riguardano il trattamento del cancro alla prostata metastatico, del mieloma multiplo, dell’infezione da virus dell’epatite delta e la profilassi dell’infezione da HIV-1.

Invece, in merito agli anticorpi monoclonali per le fasi iniziali della malattia di Alzheimer (di cui abbiamo parlato qui), il CdA ha convocato le associazioni dei pazienti e le società scientifiche per approfondire i criteri di eleggibilità e gli aspetti organizzativi, «vista la rilevanza sociale della tematica».

Profilassi pre-esposizione per l’HIV

Il Servizio sanitario nazionale rimborserà il principio attivo cabotegravir LA (Apretude) per la profilassi pre-esposizione finalizzata a ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale. Il farmaco è destinato ad adulti e adolescenti dai 16 anni di età. La terapia prevede un’iniezione iniziale seguita da un’altra dopo un mese e ulteriori somministrazioni di mantenimento ogni due mesi. La prescrizione è riservata a centri ospedalieri o specialisti di infettivologia tramite una scheda cartacea AIFA che definisce le condizioni cliniche, i criteri di eleggibilità e i parametri di monitoraggio. Questa soluzione rappresenta una opzione aggiuntiva rispetto alla combinazione di emtricitabina/tenofovir disoproxil in compresse orali già disponibile e rimborsata.

Estensioni delle indicazioni terapeutiche

Le estensioni terapeutiche riguardano daratumumab (Darzalex), che ha ottenuto due nuove estensioni per il trattamento del mieloma multiplo in associazione con altri medicinali. La rimborsabilità è stata estesa a benralizumab (Fasenra) per la granulomatosi eosinofila con poliangite e a bulevirtide (Hepcludex) per l’infezione cronica da virus dell’epatite delta nei pazienti pediatrici. Per il cancro della prostata metastatico ormono-sensibile è stato autorizzato darolutamide (Nubeqa), mentre lanadelumab (Takhzyro) è indicato per la prevenzione degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario. Per la sindrome coronarica acuta è rimborsata l’associazione di clopidogrel e acido acetilsalicilico.

Diagnostica e farmaci equivalenti

L’elenco dei nuovi rimborsi include il medicinale per uso diagnostico gozetotide (Illuccix). Sono disponibili anche i farmaci equivalenti perampanel (Perampanel Teva) per il trattamento delle crisi epilettiche e teduglutide (Teduglutide Viatris) per la sindrome dell’intestino corto.