Un anticorpo monoclonale completamente umano, progettato per avere una durata d’azione molto lunga, potrebbe consentire di ridurre a due sole somministrazioni l’anno il trattamento di alcuni pazienti con asma non controllata da moderata a grave. È quanto emerge dai risultati intermedi della fase 2 dello studio POLARIS-1, condotto da Windward Bio su WIN378.

«Questi dati rafforzano la nostra fiducia nel potenziale di offrire una nuova e significativa opzione terapeutica alle persone che convivono con l’asma grave. Siamo soddisfatti di questi risultati, che mostrano un profilo di sicurezza favorevole ed effetti clinicamente rilevanti sulla funzionalità polmonare e sull’infiammazione nell’asma, con una somministrazione di WIN378 due volte l’anno» commenta il Ceo Luca Santarelli.

Windward Bio è una biotech in fase clinica con sede a Basilea fondata nel 2024 da Luca Santarelli, che a maggio scorso ha raccolto un finanziamento da 165 milioni di dollari per far progredire la sua pipeline di terapie immunologiche.

WIN378 è un anticorpo monoclonale umano diretto contro TSLP (linfopoietina timica stromale), una citochina coinvolta nei processi infiammatori alla base dell’asma e di altre malattie immunologiche.

È stato progettato per legarsi a due siti distinti della TSLP, interferendo con il legame della citochina ai suoi due corecettori sulla superficie delle cellule epiteliali. Secondo l’azienda, questo particolare meccanismo potrebbe contribuire alla sua potenza e alla lunga durata d’azione.

Sul fronte della sicurezza, nell’analisi non sono stati osservati eventi avversi seri correlati al trattamento né ritiri o interruzioni dovuti al farmaco.

I risultati di fase 2 e la modellizzazione farmacocinetica hanno supportato la scelta di due dosi annuali per la fase 3 di POLARIS-1, già avviata. Lo studio valuterà, tra gli endpoint principali, il tasso annualizzato di riacutizzazioni dell’asma in pazienti con malattia grave.

Un secondo studio di fase 3, POLARIS-2, è previsto nella prima metà del 2027. WIN378 è inoltre in fase di valutazione nello studio di fase 2 SIRIUS nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

I dati completi della fase 2 di POLARIS-1 saranno presentati a un prossimo congresso medico.