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Il CdA AIFA approva il regolamento che disciplina la CSE

Il Consiglio di Amministrazione di AIFA del 17 aprile 2024 ha adottato il regolamento che disciplina l’organizzazione ed il funzionamento della Commissione Scientifica ed Economica (CSE). Il testo del provvedimento ribadisce la composizione e le modalità di nomina dei componenti della CSE, e specifica che essa svolge le funzioni già attribuite alla Commissione consultiva Tecnico-Scientifica e al Comitato Prezzi e Rimborso. La CSE adotta le proprie determinazioni in autonomia sul piano tecnico-scientifico e sanitario e svolge attività di consulenza tecnico-scientifica a favore di soggetti istituzionali. 

Le decisioni assunte dalla Commissione si devono ispirare ai seguenti principi di riferimento: 

  • garantire attraverso il prontuario farmaceutico nazionale l’accesso universale ed omogeneo ai farmaci innovativi, ai medicinali orfani e a tutti farmaci essenziali per il trattamento delle patologie gravi, acute e croniche nell’ambito dei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA); 
  • assicurare modalità d’impiego sicuro ed appropriato dei farmaci;
  • adottare una politica dei prezzi atta a premiare i farmaci con valore terapeutico aggiunto, che risultino innovativi sulla base di criteri tecnico-scientifici predeterminati;
  • considerare, nelle proprie valutazioni, gli indirizzi provenienti dall’EMA e dalle Agenzie regolatorie e di Health Technology Assessment degli altri Paesi europei.

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