Una rivoluzione per i pazienti diabetici statunitensi: la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Awiqli (insulin icodec‑abae), insulina basale a somministrazione settimanale per adulti con diabete di tipo 2.

Il farmaco riduce drasticamente la frequenza delle iniezioni: da sette a una sola a settimana. Un cambiamento che potrebbe trasformare l’aderenza terapeutica e la qualità di vita delle persone che convivono con il diabete, offrendo un approccio più semplice e integrabile nelle routine quotidiane.

L’evidenza clinica: efficacia e sicurezza confermate

L’approvazione della FDA si basa sui risultati del programma ONWARDS, quattro trial clinici di fase 3a condotti su circa 2.680 adulti con diabete di tipo 2 non controllato. Gli studi hanno confrontato Awiqli con le tradizionali insuline basali a somministrazione quotidiana, mostrando un’efficacia significativa nella riduzione dell’HbA1c (media della glicemia degli ultimi 2-3 mesi) e un profilo di sicurezza complessivamente allineato alla classe delle insuline basali già in uso.

Disponibilità e diffusione

Novo Nordisk prevede di lanciare Awiqli negli Stati Uniti nella seconda metà del 2026, attraverso il dispositivo FlexTouch: la “penna” pre-riempita, monouso, progettata per rendere le iniezioni di insulina più semplici, comode e precise.
Il farmaco è già approvato nell’Unione Europea e in altri 13 Paesi, con indicazioni che variano in base ai singoli mercati.