Novo Nordisk annuncia i risultati positivi del nuovo farmaco sperimentale, pensato per il trattamento del diabete di tipo 2 con un’attenzione specifica anche alla riduzione del peso. Si tratta di una terapia iniettiva sottocutanea da somministrare una volta alla settimana, attualmente in fase 3 di sperimentazione clinica (REIMAGINE 2).

Il farmaco combina due principi attivi già noti: semaglutide, un agonista del recettore GLP-1 che migliora il controllo della glicemia e riduce l’appetito, e cagrilintide, un agonista a lunga durata d’azione del recettore dell’amilina che contribuisce al senso di sazietà. L’obiettivo della combinazione è potenziare sia il controllo della glicemia sia la perdita di peso rispetto all’uso dei singoli componenti, agendo contemporaneamente su due sistemi ormonali distinti coinvolti nella regolazione dell’appetito e del metabolismo.

I dati completi dello studio devono essere ancora presentati.

Ma intanto l’azienda ha anticipato che risultati principali dello studio, condotto su oltre 2.700 adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con l’antidiabetico metformina, indicano che il farmaco (CagriSema) ha ottenuto una riduzione dell’emoglobina glicata (HbA1c) fino a 1,91 punti percentuali e una perdita di peso media fino al 14,2% dopo 68 settimane di trattamento. I risultati sono stati superiori a quelli osservati con semaglutide da solo, sia sul controllo della glicemia sia sul peso.

Dal punto di vista della sicurezza, il profilo osservato nello studio è risultato coerente con quello delle terapie basate su incretine e amilina: gli effetti indesiderati più comuni sono stati gastrointestinali, per lo più lievi o moderati e tendenti a ridursi nel tempo.

Novo Nordisk ha annunciato che avvierà il confronto con le autorità regolatorie per definire il percorso di approvazione.