La Commissione europea ha approvato teplizumab (nome commerciale, Teizeild) per migliorare il decorso del diabete di tipo 1. L’approvazione – che si basa sui risultati positivi dello studio di fase 2 TN-10 – segna un passo importante nella gestione di questa patologia cronica.

Teizeild – già approvato negli Stati Uniti, Regno Unito, Cina, Canada, Israele, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e Kuwait per lo stesso scopo – rappresenta una nuova strategia terapeutica, in grado di proteggere le cellule beta pancreatiche e rallentare l’avanzamento della malattia, prevenendo la comparsa dei sintomi clinici della fase 3 e ritardando la necessità di terapia insulinica giornaliera.

Il diabete di tipo 1 è una malattia autoimmune progressiva: il sistema immunitario distrugge le cellule beta del pancreas, riducendo la capacità dell’organismo di regolare la glicemia. Teizeild agisce nelle fasi precoci (fase 2), ritardando l’ingresso nella fase clinica della malattia (fase 3).

«Siamo lieti di poter offrire per la prima volta ai pazienti e alle famiglie dell’UE una terapia in grado di modificare il decorso della malattia e agire sul processo autoimmune alla base del diabete di tipo 1» dichiara Olivier Charmeil, Executive Vice President di General Medicines di Sanofi.

Lo studio TN-10 di fase 2 ha dimostrato che il farmaco riesce a rallentare la progressione rispetto al placebo: il 57% dei pazienti trattati con Teizeild è rimasto in fase 2, rispetto al 28% nel gruppo placebo.