L’Agenzia Europea dei Farmaci (EMA) e gli Heads of Medicines Agencies (HMA) hanno lanciato due cataloghi elettronici pubblici: uno per le fonti dei dati di real-world (RWD) e uno per gli studi RWD.

Con questa iniziativa vengono sostituiti i precedenti database, sviluppati dalla Rete europea di centri di farmacoepidemiologia e farmacovigilanza (ENCePP):

• il catalogo delle fonti RWD migliora e sostituisce il database delle risorse ENCePP, un indice coordinato dall’EMA di risorse di organizzazioni di ricerca, reti e fonti di dati disponibili nei campi della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza in Europa;
• il catalogo degli studi RWD amplia e sostituisce il registro elettronico dell’Unione Europea degli studi post-autorizzativi (EU PAS Register®).

I nuovi cataloghi, sviluppati secondo i principi FAIR (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable), introducono diverse migliorie rispetto ai precedenti. Entrambi hanno come obiettivo quello di facilitare i vari attori coinvolti nel processo di sviluppo farmaceutico nell’identificare le fonti di dati più adeguate per trovare risposta a specifici quesiti di ricerca o per supportare la valutazione dei protocolli e i risultati degli studi.