Vaccini innovativi, terapie rare e nuove opzioni per bambini e adulti: il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA, il CHMP, ha raccomandato l’approvazione di 12 nuovi farmaci. Tra le novità principali c’è mCombriax, il primo vaccino combinato a RNA messaggero contro COVID-19 e influenza stagionale per persone dai 50 anni in su.

Quali sono i farmaci approvati dall’EMA

Ojemda (tovorafenib) è un trattamento orale settimanale per il glioma pediatrico a basso grado, un tumore cerebrale non canceroso nei bambini dai sei mesi in su, pensato per ampliare le opzioni rispetto a chirurgia e chemioterapia. Per gli adulti con Parkinson avanzato parere positivo per Onerji (levodopa / carbidopa), mentre Palsonify (paltusotine) è destinato all’acromegalia, un raro disturbo ormonale. Per chi soffre di orticaria cronica spontanea via libera per Rhapsido (remibrutinib), e per i pazienti con la sindrome WHIM ultra-rara c’è Xolremdi (mavorixafor).

Il CHMP ha inoltre dato parere positivo per sei biosimilari: Bysumlog (insulina lispro) e Dazparda (insulina aspart) per il diabete, Fubelv (etanercept) per artrite reumatoide, psoriasi e forme pediatriche di artrite, Poherdy (pertuzumab) per il cancro al seno, Tuyory (tocilizumab) per artrite, COVID-19 e altre condizioni infiammatorie gravi, e Zandoriah (teriparatide) per l’osteoporosi.

Fuori dall’Europa, è stato approvato Acoziborole Winthrop (acoziborole), una singola dose orale per la tripanosomiasi africana umana, nota come malattia del sonno, nell’ambito di un programma globale che facilita l’accesso ai farmaci nei paesi più vulnerabili.

Parere negativo invece per Daybu (trofinetide), destinato alla sindrome di Rett, e Iloperidone Vanda Pharmaceuticals (iloperidone), per schizofrenia e episodi maniacali o misti nel disturbo bipolare.

Infine, il CHMP ha raccomandato l’estensione di alcune indicazioni: Dupixent (dupilumab) potrà essere utilizzato nei bambini dai 2 agli 11 anni con orticaria cronica spontanea, mentre Jorveza (budesonide) sarà disponibile per bambini e adolescenti dai 2 ai 17 anni con esofagite eosinofila. Altri farmaci già autorizzati, come Keytruda, Olumiant, Scemblix e Stelara, hanno ricevuto estensioni di indicazione.