La FDA ha autorizzato l’uso di pivekimab sunirine-pvzy, un farmaco innovativo sviluppato da AbbVie per il trattamento della neoplasia blastica a cellule dendritiche plasmacitoidi, un tumore raro ematologico, altamente aggressivo, che spesso interessa la cute, il midollo osseo e i linfonodi. È un anticorpo coniugato che colpisce la proteina CD123 presente nelle cellule maligne.

Gli studi clinici hanno dimostrato tassi di remissione significativi sia in pazienti mai trattati in precedenza che in casi di recidiva, sebbene il medicinale richieda cautela per il rischio di epatotossicità. Il protocollo terapeutico prevede una somministrazione endovenosa ogni tre settimane, calcolata in base al peso del paziente.

Il farmaco ha ottenuto la designazione di terapia breakthrough e di farmaco orfano, beneficiando di una procedura di revisione prioritaria per accelerarne la disponibilità.