La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il primo trattamento per prevenire gravi infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei bambini e nei neonati. RSV è un virus comune che circola in autunno e in inverno. La maggior parte dei bambini con RSV di solito presenta sintomi lievi, simili al raffreddore, ma alcuni, specialmente quelli esposti al virus per la prima volta, possono sviluppare malattie respiratorie potenzialmente letali come polmonite e bronchiolite. Il trattamento, chiamato Beyfortus, consiste in una singola dose somministrata per iniezione prima o durante la prima stagione RSV di un bambino. E’ indicato anche per i bambini fino a 2 anni che rimangono vulnerabili all’RSV durante la loro seconda stagione, come quelli con malattie polmonari o cardiache croniche. Secondo la Fda, circa l’1-3% dei bambini di età inferiore a 1 anno viene ricoverato in ospedale per RSV ogni anno. L’anno scorso la stagione RSV è stata particolarmente negativa poiché gli ospedali a livello nazionale hanno faticato a tenere il passo con l’aumento dei casi, che ha causato carenze di farmaci . “RSV può causare gravi malattie nei neonati e in alcuni bambini e comporta un gran numero di visite al pronto soccorso e agli studi medici ogni anno”, spiega John Farley del Center for Drug Evaluation and Research della FDA. “L’approvazione odierna risponde alla grande esigenza di prodotti che contribuiscano a ridurre l’impatto della malattia da RSV sui bambini, sulle famiglie e sul sistema sanitario”, aggiunge. Beyfortus, prodotto dalla casa farmaceutica AstraZeneca, non è un vaccino. Utilizza anticorpi monoclonali contro RSV. Queste sono proteine ​​progettate per imitare gli anticorpi prodotti dal sistema immunitario per respingere i patogeni dannosi. A differenza di un vaccino, non addestra il corpo a identificare l’RSV o a produrre i propri anticorpi in risposta all’infezione. Gli effetti collaterali includono eruzione cutanea e dolore, gonfiore o arrossamento nel sito di iniezione. La Fda ha preso la sua decisione sulla base dei dati di tre studi clinici, che hanno coinvolto quasi 4000 bambini. In questi studi, una singola dose di Beyfortus ha ridotto del 70-75% il rischio che i neonati necessitino di cure mediche per un’infezione da RSV. All’inizio di quest’anno la FDA ha approvato due vaccini contro RSV per gli anziani. Entro la fine dell’anno, l’agenzia deciderà anche su un vaccino materno RSV, che proteggerebbe i neonati dalla malattia.