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L’81,8% delle persone con acufene clinicamente rilevante ha riportato un miglioramento significativo dopo il trattamento con Lenire in un contesto di pratica clinica reale. Dopo 12 settimane di trattamento, la maggioranza dei pazienti ha inoltre riferito di non essere più gravemente limitata dall’acufene, secondo le scale standard di gravità. È ciò che emerge dallo studio pubblicato sull’American Journal of Audiology.
Le nuove evidenze sono coerenti con una precedente analisi real-world su pazienti statunitensi, pubblicata su Nature Communications Medicine, che aveva mostrato una riduzione clinicamente significativa dell’acufene nel 91,5% dei pazienti dopo 12 settimane di trattamento.
Lenire è l’unico dispositivo per il trattamento dell’acufene approvato dalla FDA: utilizza la neuromodulazione bimodale, una tecnica che combina la stimolazione sonora tramite cuffie con lievi impulsi elettrici applicati alla superficie della lingua. Il trattamento viene prescritto e monitorato da audiologi specializzati e viene generalmente utilizzato a domicilio in due sessioni giornaliere da 30 minuti per circa 12 settimane.
Secondo Ross O’Neill, fondatore e CEO di Neuromod Devices, società fondata nel 2010 e in portafoglio di Panakes Partners, la coerenza tra i risultati degli studi clinici e quelli ottenuti nella pratica reale dimostra la riproducibilità e la scalabilità di Lenire come opzione terapeutica per le oltre 740 milioni di persone a livello mondiale che convivono con l’acufene, comunemente descritto come un fischio o ronzio nelle orecchie, può manifestarsi anche come sibilo o altri suoni persistenti.







