Rendere il Lazio un territorio più competitivo nella ricerca clinica e accelerare l’accesso dei pazienti alle terapie innovative.

È questo l’obiettivo del Protocollo d’intesa sottoscritto da Regione Lazio, Farmindustria e Unindustria Lazio. Si tratta di un accordo triennale che punta a consolidare la collaborazione tra istituzioni, sistema sanitario, università, IRCCS, imprese farmaceutiche e associazioni dei pazienti.

Gli obiettivi dell’accordo

L’intesa nasce dalla necessità di migliorare l’efficienza dei processi legati agli studi clinici, un ambito strategico per lo sviluppo di nuove terapie e per la competitività dei territori.

Tra le priorità indicate, la semplificazione delle procedure, la riduzione dei tempi di attivazione delle sperimentazioni e il rafforzamento delle competenze degli operatori coinvolti.

Più coordinamento per accelerare gli studi clinici

Il Protocollo prevede la creazione di strumenti di governance regionale dedicati alla ricerca clinica. Tra questi rientra il Comitato tecnico regionale per la promozione e lo sviluppo della sperimentazione clinica, con il compito di riunire i principali attori del settore e definire priorità condivise.

Il Comitato dovrà supportare il coordinamento tra aziende sanitarie, IRCCS, università, comitati etici, industria e rappresentanti dei pazienti, favorendo un modello organizzativo più integrato e orientato ai risultati.

«Con questo Protocollo puntiamo a rendere più efficiente e coordinato il sistema della ricerca clinica nel Lazio», ha dichiarato il presidente della Regione Lazio Francesco Rocca.

Dati sanitari, Real World Evidence e HTA

Un elemento centrale dell’accordo riguarda l’utilizzo dei dati sanitari per finalità di ricerca, nel rispetto della privacy e della sicurezza delle informazioni. Il Protocollo punta a favorire l’adozione di strumenti come la Real World Evidence, cioè l’analisi dei dati raccolti nella pratica clinica quotidiana, e l’Health Technology Assessment (HTA), utilizzato per valutare valore, efficacia e sostenibilità delle tecnologie sanitarie.

L’obiettivo è creare condizioni più favorevoli per una ricerca clinica capace di integrare dati, innovazione tecnologica e valutazione dell’impatto delle nuove terapie sul sistema sanitario.

Una rete regionale per i Clinical Trials Center

Tra le azioni previste c’è anche la nascita di una rete regionale di Clinical Trials Center, o Unità di Ricerca Clinica, che colleghi ospedali, IRCCS, aziende sanitarie, università e comitati etici territoriali.

La rete dovrà facilitare l’attivazione degli studi, migliorare il coordinamento tra le strutture e favorire il coinvolgimento dei pazienti nelle sperimentazioni cliniche. Il funzionamento del sistema sarà valutato attraverso indicatori specifici, tra cui il numero di studi attivati, i tempi medi di avvio, il numero di pazienti coinvolti, gli studi profit e no profit realizzati, le attività formative e l’impatto scientifico e assistenziale.

Il Lazio punta a rafforzare il proprio ecosistema Life Sciences

Il Protocollo si inserisce in un contesto regionale già caratterizzato da una forte presenza farmaceutica e biomedica. Secondo Unindustria, il Lazio rappresenta uno dei principali poli italiani delle scienze della vita, grazie alla presenza di imprese, IRCCS, strutture sanitarie e centri di ricerca.

«Dove si fa ricerca si cura meglio», sottolinea il presidente di Farmindustria Marcello Cattani, evidenziando come semplificare i processi, migliorare la collaborazione tra gli attori del sistema e utilizzare dati e nuove tecnologie possa accelerare lo sviluppo delle terapie innovative.

Per Giuseppe Biazzo, presidente di Unindustria, l’accordo rappresenta un ulteriore passo nel rafforzamento di un ecosistema regionale già competitivo. «La sfida – dice – è dare piena attuazione a un Protocollo ambizioso, traducendolo in azioni capaci di rafforzare l’attrattività del territorio, favorire nuovi investimenti in ricerca e innovazione e consolidare ulteriormente un settore strategico per l’economia regionale e nazionale».