Tensive, azienda medtech in fase clinica, specializzata in biomateriali avanzati, sviluppatrice degli scaffold bioassorbibili REGENERA™ e SOFTAG™ per la ricostruzione del seno e la marcatura tissutale, ha nominato il Dr. Bill Hunter Presidente del Consiglio di amministrazione.

Hunter ha oltre 30 anni di esperienza in posizioni dirigenziali nel settore delle tecnologie medicali e delle scienze della vita. E’ fondatore e CEO di Canary Medical, un’azienda attiva nel campo dei dati medici che sviluppa tecnologie di sensori impiantabili. In precedenza ha fondato Angiotech Pharmaceuticals, dove ha guidato lo sviluppo di uno dei primi stent coronarici a rilascio di farmaco al mondo, un’innovazione da miliardi di dollari che ha trasformato la cardiologia interventistica.
“La sua nomina – spiega un comunicato – riflette l’impegno di Tensive nel rafforzare la propria governance e ampliare la propria rete globale, in un momento in cui l’azienda accelera verso i prossimi fondamentali traguardi clinici e la futura commercializzazione dei suoi dispositivi negli Stati Uniti e in Europa”.

Dispositivo post lumpectomia

Il biomateriale avanzato REGENERA™ / SOFTAG™ di Tensive è un impianto bioassorbibile progettato per essere inserito durante un intervento chirurgico di lumpectomia. Il dispositivo medico bioassorbibile viene gradualmente assorbito dall’organismo e consente al tessuto del paziente di ricrescere nell’area che riempie. Il risultato è un ripristino del seno composto da tessuto naturale che preserva la forma e la consistenza originali del seno della paziente, ma che è chiaramente differenziabile dai tessuti circostanti nelle immagini diagnostiche, consentendo una somministrazione più mirata della radioterapia e un monitoraggio più accurato delle potenziali recidive. Il biomateriale utilizzato in REGENERA™ e SOFTAG™ assomiglia a una spugna con una matrice a struttura fine; il suo posizionamento durante l’intervento di lumpectomia è una procedura in un unico passaggio, minimamente invasiva, rapida e facile da adottare.

Attualmente, per le pazienti sottoposte a lumpectomia benigna e maligna, non è generalmente previsto un intervento estetico per prevenire la deturpazione del seno, il che può essere psicologicamente traumatizzante. Delle 2,1 milioni di lumpectomie eseguite ogni anno in tutto il mondo, 1,9 milioni non vengono ricostruite, il che costituisce bisogno clinico insoddisfatto di notevole entità. Nonostante l’impatto psicologico della deformità del seno a seguito di lumpectomia, le opzioni di chirurgia estetica più comuni sono raramente utilizzate, poiché comportano procedure invasive e complesse che spesso non riescono a ottenere il risultato desiderato.

I dati preliminari relativi alle prime 16 pazienti coinvolte nello studio multicentrico pivotale condotto da Tensive su 94 pazienti sottoposte a lumpectomia maligna sono stati pubblicati su Updates in Surgery nell’aprile 2025. Gli autori dello studio hanno scritto: “In conclusione, siamo convinti che REGENERA™ possa rappresentare una grande innovazione nella chirurgia oncologica mammaria, rappresentando una possibile alternativa alla ricostruzione volumetrica con tempi operatori più rapidi, recupero più veloce, minore morbidità e buona soddisfazione delle pazienti”.