Un nuovo studio del Center for Integration of Science and Industry dell’Università di Bentley ha rivelato che i National Institutes Health (NIH) hanno investito 950 milioni di dollari in ricerca di base o applicata legata a brevetti che hanno fornito agli sviluppatori farmaceutici l’esclusività di mercato. Questa somma rappresenta meno dell’1% (0,59%) dei 164 miliardi di dollari in totale investiti dai NIH per la ricerca che ha contribuito all’approvazione di questi prodotti. Sono le stime contenute in uno studio pubblicato sulla rivista Plos One, il primo a esaminare in modo ampio il finanziamento dei NIH per la ricerca di base e applicata legata alle nuove approvazioni di farmaci e la proporzione di questa ricerca che porta a brevetti. Quest’ultimi sono particolarmente importanti perché forniscono agli sviluppatori il monopolio sulla produzione e sulla definizione dei prezzi e sono soggetti alle disposizioni di interesse pubblico della Bayh-Dole Act, che mira a promuovere l’applicazione pratica di questa ricerca, la disponibilità a “condizioni ragionevoli”, un rendimento sugli investimenti del settore pubblico e una crescita economica più ampia. Lo studio si è concentrato su 313 farmaci approvati dalla FDA dal 2010 al 2019, con un riferimento nel database DrugPatentWatch, che traccia i brevetti citati come ostacoli alla concorrenza generica e quelli citati nelle cause legali. Lo studio mostra che i NIH hanno sborsato 164 miliardi di dollari per il finanziamento di progetti di ricerca di base o applicata legati a questi farmaci prima della loro prima approvazione. Di questa somma, solo lo 0,59% (0,95 dollari su 164 miliardi di dollari) del finanziamento dei NIH identificato, compreso lo 0,38% (0,52 dollari su 135) del finanziamento dei NIH per la ricerca di base sul bersaglio del farmaco e l’1,5% (0,44 dollari su 28,6) del finanziamento dei NIH per la ricerca applicata sui farmaci stessi, è stato associato a brevetti nel database DrugPatentWatch. Inoltre, sebbene lo studio abbia identificato la ricerca finanziata dai NIH relativa a ciascuno dei 313 farmaci o ai loro bersagli, solo il 10,9% (34) ha avuto brevetti associati al finanziamento dei NIH e solo il 9,3% (29) ha avuto brevetti derivanti dalla ricerca relativa al farmaco o al suo bersaglio. “È noto che il finanziamento dei NIH supporta circa la metà dei costi della ricerca e dello sviluppo che portano a nuovi farmaci”, ha dichiarato Fred Ledley, direttore del Center for Integration of Science and Industry e autore principale dello studio.
“Questa nuova ricerca mostra che una quantità molto limitata del contributo dei contribuenti alle nuove approvazioni di farmaci è soggetta a leggi progettate per proteggere l’interesse pubblico e garantire un equilibrio equo tra gli interessi del pubblico e quelli degli sviluppatori commerciali”, aggiunge. Questo lavoro fa parte di una serie di studi del Center for Integration of Science and Industry che caratterizzano il contributo dei NIH alle nuove approvazioni di farmaci e il ruolo del governo come principale investitore nell’innovazione farmaceutica. Questi studi dimostrano che la portata dell’investimento dei NIH nelle nuove approvazioni di farmaci è paragonabile a quello dell’industria, con oltre l’80% del finanziamento dei NIH che riguarda la scienza di base e meno del 5% che riguarda lo sviluppo clinico graduato. Questo modello contribuisce al numero limitato di brevetti associati alla ricerca finanziata dai NIH.
